职位描述
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职责描述:
①负责制订临床研究计划,包括试验周期、预算、质量和风险管理等;对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与管理。
②负责制定并审核临床试验相关文件;负责审核统计分析报告、临床试验总结报告等文件。
③负责与上级领导及时沟通,定期汇报试验进度。在项目过程中识别、监测并及时应对各种风险,正确评估相应风险对项目的整体影响。负责对临床监查员的业务进行指导与工作监督。
任职要求:
①硕士及以上学历,药学、医学以及相关专业;
②2年及以上相关工作经验,具有2个及以上项目的临床研究管理经验者优先;
③具有较强的沟通协调能力、执行能力强、能够适应出差。